SmartLab™ е електронна лабораторна информационна система за безхартиено документиране, проследяване и управление на рутинни лабораторни изпитвания. Системата e предназначена за проследяване и контрол на провеждането, документирането и докладването на лабораторни изпитвания в предприятия и лаборатории, работещи в съответствие с принципите на Добрата лабораторна практика и Добрата производствена практика (GMPs и GLPs).
Как работи SmartLab™:
SmartLab™ използва предварително одобрени общи и специфични процедури и инструкции, спецификации, производствени регламенти, методики и протоколи. При изпълнението на метода се събират всички данни предварително описани в него, като например оперативни данни (информация за реагенти, тегла, обеми и т.н.), резултати от лабораторни анализи (HPLC, GC, UV, ICP и т.н.) и наблюдения на оператора (цвят, мирис, външен вид и т.н.). Събирането на данни се извършва ръчно или автоматично чрез компютър или безжичен таблет в реално време. При въвеждането на данните се извършва автоматична проверка за пригодност. Получените данни се съхраняват в архив на сървъра и са достъпни само за оторизирани потребители. Доклади, включително спецификации и партидни аналитични документации могат да бъдат създавани автоматично.
SmartLab™ позволява контролиране на достъпа и операциите, извършвани от потребителите на системата, посредством задаване на определени правомощия за достъп и прилагането на електронен подпис при промяна на данни (в съответствие с FDA’s 21CFR Part 11 регулациите). Системата позволява свободен обмен на данни и аналитични доклади с различни вече внедрени в инфраструктурата на клиента системи (CDS, LIMS or ERP/MRP).
Предимства на SmartLab™:
- Редуцира значително количеството на използваната хартия
- Елиминира грешки при изчисленията
- Елиминира грешки при прехвърляне на данни от хартиен на електронен носител
- Намалява риска за несъответствие на резултатите
- Лесно интегриране с вече изградени IT среди (LIMS, ERP/MRP и CDS системи), както и документни системи за управление, като Documentum®
- Редуцира резултатите „извън спецификация“
- Осигурява бърз достъп до съхранената информация
- Осигурява възможност да се проследи цялата история на производството на всяка партида
- Лесна за усвояване и употреба
- Адаптивна към специфичните изисквания на клиента
- Позволява увеличаване на продуктивността и подобряване на ефективността
- Улеснява и ускорява проверките, одита и провеждането на инспекция на лаборатории за удостоверяване съответствието на лабораториите с принципите на Добрата лабораторна практика и Добрата производствена практика (GMPs и GLPs).
- SmartLab предоставя на аналитиците възможността за работа в една единствена среда, съдържаща предварително валидирани електронни методи, инструменти и система за управление на консумативи и реагенти.